中药浸膏喷雾干燥机 及无菌喷雾干燥设备

产品概述：
该机采用全封闭形式,所有部件均采用不锈钢制造,配有三级净化装置,过滤后的空所达十万级要求.简体与顶部装有冷壁装置,使壁温〈80℃,物料在壁上停留也不焦化变质现象,大大增加了收粉率(达95%以上),而且不会产生混药现象和粘壁现象。
基本原理:中药浸膏高速离心喷雾装置是离心式喷雾干燥技术在特定物料干燥中的应用,也是利用高速离心式雾化器使物料分散成雾状，与热空所充分接触，完成瞬间干燥，形成粉状成品的干燥装置。
中药浸膏专用干燥机是专门用来解决，中药浸膏和植物撮液的喷雾干燥机，它解决了物料在原LPG高速喷雾干燥机在中药中出现的以下情况：
1、 物料粘壁，收粉率低；
2 、物料在壁上停留时间长，产生物料的焦化变质现象
3 、难以清洗，不符合GMP要求；
4 、产量低：LPG-150型喷雾干燥机，其产量只能处理50-60kg/h料液。
鉴于以上状况，我厂根据中药浸膏的物料性质与工艺要求设计中药浸膏干燥机难题，干燥后的物料颜色好、不变质、大大地提高了工厂的经济效益，中药浸膏与LPG高速离心喷雾干燥机相比有以下特点：
1 、采用了三级空气净化，使进风达到30万级要求；
2 、采用了冷壁装置，使内壁温度达到80℃，物料在壁上停留也不焦化；
3、 整个体积是原LPG标准离心喷雾的3.5倍。
4 、采用快开冲洗装置，适用于多品种生产要求
5 、除尘采用了湿式除尘，使粉尘无外出，符合环保要求；
6 、采用气扫装置，其效果更令人满意；
7 、提供雾化器2台，并采用变频调速
8 、采用了PLC控制，程控系统屏幕显示；
9 、带冲洗装置
10 、采用干空气密封闭输送；

产品特点：
※ 塔体具有冷风夹套；
※ 塔体上装有自动振打装置；
※ 塔体、管路配有快开清洗孔及排污孔
※ 自动控制恒温加料罐；
※ 手工高压洗塔随机附件；
※ 与物料接触的部分采用不锈钢材料制作；（或全不锈钢制造）
※ 物料收集采用两极旋风除尘装置，或一级旋风除尘器和湿式除尘器；
※ 进风温度实现自动控制及连续装置。
※ 配有气扫装置。

药用喷雾干燥机的选用考虑 
医药行业中药品生产是其主要任务之一，药品的重要性及药品物料性质的差异性，构成了药品生产的特殊要求。当前，药品生产已开始把GMP作为必须实施的制度和强行推行的法规。GMP的实施涉及设计，制造，安装，使用，管理，验证等多个环节。作为制药设备之一的喷雾干燥机如何来适应，借这次机会，交流一下我们的看法和做法，不妥之处请指正，以便共同提高发展。
一． 喷雾干燥机的特点：
喷雾干燥机是一种把液体物料通过喷雾使其微粒化，在干燥室中与热风接触使水份迅速蒸发，从而直接获得粉粒制品的装置。这种装置在性能上有如下特点： 
1、可从液体原料直接获得粉粒制品，一般来说，高速离心喷雾干燥的粒径D50在60～125μm(即250～120目)范围，压力喷雾干燥的粒径D50在125～250μm(即120～60目)范围。
2、干燥时间很短，一般仅需5～40Sec。
、干燥过程中液滴的温度不高，对产品的热影响小，不容易发生诸如蛋白质变化，维生素，活性成份损失氧化等缺陷，对热敏性物料，生物和药物的质量基本上能接近真空下干燥的标准。
4、产品基本保持与液滴近似的球状，具有良好的分散性，流动性和溶解性。
5、改变液体原料的含水量或喷雾干燥的条件等，即可在一定范围内调整产品内的残余水份，粒度，松密度等，生产过程简化，控制管理都很方便。
由于喷雾干燥的这些特点，喷雾干燥在医药行业中的应用日趋扩大。 
二． 药品物料的特性： 
药品不管是化学合成药，生物制品，还是植物药，天然药都属于热敏性强的物料，热风温度比较低，组成成份复杂，尤其是植物药各品种物料性质差异大，多肽，多糖，高蛋白，吸湿性强，粘度大，软化点低，以及保证有效成份，活性成份不被破坏等特性对药用干燥机提出了更高的要求。 
三． GMP对设备的基本要求： 
1、设备的布局应与工艺流程相适应，生产能力应与批量相适应，设计制造应符合生产工艺要求。
2、设备应便于操作与维修，易于清洗，消毒。不仅要防止外界异物及杂菌的流人还应具备在线清洗，在线灭菌功能。
3、设备与物料的接触部位的材质应无毒，耐腐蚀，不与物料起化学反应，不得有易脱落的涂层，纤维和颗粒性物质。
4、设备内壁必须光洁平整，无凹陷结构，所有转角应圆弧过渡。
5、设备驱动平稳，噪声，粉尘，污水排放应符合国家有关规定。
6、设备自身密闭性好，所有润滑剂，冷却剂应避免与物料，包装容器相接触。
四.药用喷雾干燥机的型式和基本功能： 
根据喷雾干燥机的特点；药品物料的特性；以及GMP对设备的要求综合进行考虑，对大多数物料而言： 
A、机型：采用开式循环，垂直下降并流型，推荐用高速离心转盘式喷雾干燥机，特别是中药用。如果对干粉粒径要求在100目（150μm）以上，则可选压力喷嘴式喷雾干燥机。
B、设备应具备的基本功能：
1、为保证干燥产品不受污染，凡与物料，热风接触部位的材质用不锈钢制作，不锈钢牌号应适应药品物料的酸碱度(PH值)要求。
2、为满足卫生要求，进塔空气须经除菌过滤，净化度除针剂以100级考虑外，其余可按10万…30万级考虑。干燥塔应处于微正压状态下运行。成品于干燥塔锥体下部一处输出，并在洁净室内进行成品收集分装。
3、为确保尾气排放浓度符合环保要求，应考虑二级除尘，第一级由高效旋风分离器进行干粉回收，第二级可用干式袋滤器或湿式除尘器进行尾粉回收。对于产品吸湿性强且多品种生产的干燥机，以湿式除尘器较为合适。
4、设备自身密闭性好，无污染源与物料接触，内壁光洁平整，结构尽量简化，易拆装，易清洗，运行平稳。 
五. 药用喷雾干燥机选型与客户条件有关的内容： 
1、设备的生产能力：小时水份蒸发量是干燥机的能力指标，且直接影响投资大小和设备的利用率。在以年产干粉指标折算时，应充分提高干燥机的运行时间率，尽量安排长时间连续生产，降低单位小时的产量要求。对预期发展的能力储备要适宜。 
2、干燥工艺参数： a)进风温度:在物料能忍受的条件下尽量提高，排风温度在满足成品含水率要求下尽量降低不过度干燥，进排风温差大，有利于提高生产能力和热利用率。
b)料液含固量，提高进料浓度减少初含水率，不仅在设备同样水份蒸发量条件下可提高生产能力多得干粉，而且可以使产品松密度增大，提高干粉比重。
3、热风系统：热风的能源，一般药厂都有蒸汽条件以及药品的进风温度不高，可采用蒸汽＋电最经济适宜，其它如电，燃油或燃气间接加热热风炉也可以，具体依客户具备的可能来定。热风系统的最高温度限应考虑留有余地，一则为品种更换进风温度调整有可能，另一则也可以利用高温热风进行设备的消毒灭菌，起到类似干热灭菌的效果，兼顾到高效过滤器的耐热温度值以及合理经济的前提，建议按2000C来设计热风系统。
4、电气控制要求：作为生产机，为确保生产运行和产品质量不受人为因素影响波动，必要的自动化应该考虑。
a)进风温度自控，排风温度自控是需要的，特别是排风温度的稳定对产品剩余水份含量稳定有直接影响。至于控制精度，在设定温度条件下，进风温度±5℃,排风温度±1.5—2.5℃左右是经济适宜的。 
b)离心雾化器的转速调节：对于多品种物料由于粘度，含固量的变化以及为控制调节产品的粒径，雾化器变频无级调速功能应考虑。
c)进排风机的操作控制：为改善操作强度和直接方便，可考虑采用在电控室遥控蝶伐控制风量，如采用变频调节风机转速，直接改变风机风量，则更有节省风机电能30％的优点。
d)其它控制要求采用常规手动控制或有更高要求均可。
5、为改善操作使用范围，强化干燥效果，必要的附属装置要考虑：
a)一次冷风系统：干燥机热风分配器的设计制造调节不恰当的话，塔顶物料涡流翻滚和挂料(俗称泛顶)时有发生，采用一次冷风系统用净化空气从通风风道进人，既可防止塔内粉粒上扬又能冷却雾化器，改善和解决泛顶问题，调节控制极为方便。
b)塔壁夹套冷却系统：对于热变性强，软化点低的物料，在长时间运转中如塔壁温度高于物料软化点后，吸附的干粉再次被溶融挂壁，采用塔壁夹套冷却系统可对塔壁塔顶进行自然通风或强制通风冷却，使塔壁温度始终在物料软化点温度以下，效果是明显的。
c)塔壁气扫装置：物料由于团聚粘连静电作用，吸附在塔壁上是正常的，但需要及时清理下来，不然将影响产品的色泽和变性，用塔壁振打(如电锤，空气锤)也可将塔壁上吸附粉振落下来，但振打区域局限，无法做到全面清理，采用塔壁气扫装置，用净化空气从环绕塔直筒锥体缓慢回转的喷吹管的很多喷孔中吹出，对塔直筒锥体全部面积上堆积物料吹扫，效果也是明显的。
d)气力输送系统：干燥后的干粉，由于温度较高，如立即装袋往往有结块结露现象发生，再加上直接从旋风分离器收粉，受干燥机布局和结构限制，收粉净化室必需很靠近干燥机，这往往造成车间生产流程安排布局的不便，采用气力输送系统，将主旋风分离器的出粉，送至净化室料斗进行产品包装，利用去湿净化调温的空气在产品远距离输送的同时进行产品冷却。
e)CIP清洗系统：清洗的重要性是不言而喻的，采用CIP清洗系统能充分有效地解决与粉体接触各部分的自动清洗，确保不同批号品种物料不交叉混批污染和阶段清洗的可靠性，提高了清洗效果，改善了操作条件。CIP清洗系统具有多清洗介质(冷水，热水，溶剂，去离子水，压缩空气，低压蒸汽)循环利用，对热风室；干燥塔体；主旋风分离器及进出风管道；气力输送的小旋风分离器及进出输送管四大工作区域，进行手动或按设置程序自动操作。工作可靠效果良好。
以上这些附属装置具有明确的针对性，我们已经为客户在部分干燥机上配置了。经已投产设备的使用考验，达到了预期的效果。当然，这些附属装置需要增加热能，设备制造难度增加结构要复杂，造价也会增加。 
六.新药的开发和生产工艺要求的提高必将带动设备的创新发展，作为设备的专业设计制造单位，我们乐意也必需与医药工业战线上的同人们保持密切合作，从实践中学习，继续为行业提供先进的质优价廉的设备和良好的服务，既为自身专业领域的发展，更为医药行业的发展共同作出贡献。

羚锐制药采购大峰干燥设备系统提升中药产品生产能力

2009年10月8日羚锐制药公司领导带某中药浸膏来我公司进行了实验，该中药产品的喷雾干燥试验取得了意想不到的成功，并与我公司领导针对该中药的干燥系统进一步洽商，并且直接举行了谈判。在相互理解和友好的气氛中签署了2009年12月前将正式生产该中药产品的设备文件。自控无菌喷雾干燥设备的新闻 
大峰DFQ-w型喷雾干燥系统作为与客户构筑长期信赖关系的重要手段，极大的提升了大峰喷雾干燥技术水平，引领了国内无菌喷雾干燥市场潮流。大峰拟研发推出新一代DFQ-wZ系统，必将进一步巩固和提升大峰在市场服务管理方面的优势，华北制药某分公司李总表示，下一代DFQ-wZ型自动化无菌喷雾干燥系统将为制药企业实现新的GMP、WHO标准要求提供强有力的支撑。

大峰的DFQ-wZ正是“不断进取”的典范。为了打造“无菌自动化”，提升客户满意度，大峰与华北制药成立了“DFQ-wZ联合研究小组”，根据实际应用情况和未来发展规划，在企业内持续研发，不断优化技术工艺与设备工艺。设备可以在运行时获取每个环节的运行信息，通过计算机确认喷雾干燥机的整体运行状况，实现计算机自动化操作。下一代DFQ-wZ系统将装配电子产品及系统软件，加强SIP、CIP系统自动化的应用，大力推进喷雾干燥机的电子信息化。此外，将通过cGMP,WHO认证和计算机智能控制系统的应用。目前，大峰与华北制药团队已经完全掌握该领域的核心技术，技术平台不仅填补了国内在该领域的空白，而且处于国际领先地位。